市市場監督管理局>政府信息公開>信息公開目錄>食品安全 | 索引號 | 014046317/2025-07373 | 生成日期 | 2025-12-10 | 公開日期 | 2025-12-10 | |
| 發布機構 | 市市場監管局 | 公開形式 | 網站 | |||
| 公開方式 | 主動公開 | 公開范圍 | 面向社會 | |||
| 公開時限 | 長期公開 | 公開程序 | 部門編制，經辦公室審核后公開 | |||
| 主題（一） | 市場監管、安全生產監管 | 主題（二） | 食品藥品監管 | 體裁 | 其他 | |
| 關鍵詞 | 藥品市場,食品藥品,藥品監管 | 分類詞 | 市場監督,安全生產監管 | |||
| 文件下載 | ||||||
| 內容概述 | 關于發布江蘇省2025年第1期醫療器械監督抽檢結果的通告 | |||||
為加強醫療器械質量監管，保障產品使用安全有效，依據年度抽檢工作計劃，江蘇省藥品監督管理局組織對醫療器械生產、經營、使用單位進行了抽檢。現將抽檢中發現的16批次不符合規定醫療器械產品信息予以通告（詳見附件）。
對抽檢發現的不符合標準規定產品，江蘇省藥品監督管理局已要求企業所在地藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。相關藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定產品進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公開召回信息；要督促企業盡快查明產品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
特此通告。
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公安備案號：32028202000509